10月12日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）向RJ Reynolds Vapor公司旗下的Vuse Alto品牌六款調(diào)味電子煙產(chǎn)品發(fā)布了營銷拒絕令（MDOs）。RJ Reynolds Vapor是英美煙草的子公司。

電子煙產(chǎn)品收到FDA的營銷拒絕令，意味著不能合法進(jìn)入美國州際貿(mào)易，不能在美國市場營銷和銷售，如果這些產(chǎn)品已經(jīng)投放市場，則必須將其下架，否則將面臨FDA執(zhí)法行動的風(fēng)險。

此次被禁售的包括Vuse Alto三種薄荷醇口味和三種混合漿果口味的產(chǎn)品。針對被禁售的產(chǎn)品，RJ Reynolds Vapor公司后續(xù)可以提交新的PMTA申請，以讓FDA重新審查。

FDA表示，在審查了該公司的PMTA申請后，F(xiàn)DA確定這些申請缺乏足夠的證據(jù)來證明允許該產(chǎn)品上市適合保護(hù)公眾健康——這是2009年《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法案》要求的標(biāo)準(zhǔn)。

也就是說，F(xiàn)DA認(rèn)為，對于想戒煙或者減少吸煙的成年煙民來說，PMTA申請人提交的證據(jù)并未證明薄荷醇和混合漿果口味產(chǎn)品相對于煙草口味可以提供額外的好處，而且這些口味相比煙草口味電子煙，可能會讓未成年人面臨更多的風(fēng)險，因此不予通過這六款調(diào)味電子煙產(chǎn)品的申請。

FDA煙草產(chǎn)品中心科學(xué)辦公室主任MATthew Farrelly博士說：“我們根據(jù)每項PMTA申請的優(yōu)點來審查，申請人有必要提供足夠的科學(xué)證據(jù)來支持他們尋求上市的產(chǎn)品。如果申請材料包含足夠的證據(jù)來滿足必要公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的話，即使是調(diào)味電子煙產(chǎn)品，我們也會批準(zhǔn)它。但本案缺乏這樣的證據(jù)?！?/p>

FDA稱，Vuse是美國目前最暢銷的電子煙品牌，而Vuse Alto是其最受歡迎的子品牌。全美青少年煙草調(diào)查結(jié)果顯示，自2021年以來，換彈式電子煙品牌Vuse已成為美國青少年使用第二多的品牌。

FDA已經(jīng)收到了超過2600萬種認(rèn)定產(chǎn)品的申請，并對其中99%的申請做出了決定。

迄今為止，該監(jiān)管機(jī)構(gòu)只授權(quán)了23款煙草口味電子煙產(chǎn)品和設(shè)備在美國合法銷售或分銷。獲得授權(quán)的電子煙包括Vuse品牌旗下的煙草口味的Vuse Vibe和Vuse Ciro設(shè)備及其配件。還有六款煙草口味Vuse Alto產(chǎn)品的申請仍在FDA的審查中。